Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
La sicurezza di questo medicinale veterinario non è stata provata in gatti di età inferiore a 7 settimane o che pesano meno di 0,6 kg.
Deve essere prestata attenzione ad applicare la dose dove l’animale non possa leccarlo via (vedere paragrafo 4.9), ed assicurare che gli animali non si lecchino l’un l’altro immediatamente dopo il trattamento.
Deve essere prestata attenzione ad evitare che il contenuto dell’applicatore spot-on, o della dose applicata, non entri in contatto con gli occhi del gatto da trattare e/o di qualsiasi altro animale.
Non sono stati effettuati studi su gatti malati o convalescenti, pertanto questo medicinale veterinario deve essere usato solo sulla base della valutazione del rapporto rischio-beneficio del veterinario responsabile.
Non è stato valutato l’impatto dello shampoo sull’efficacia del medicinale veterinario.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali
Lavare le mani accuratamente ed immediatamente dopo l’uso.
Il medicinale veterinario è irritante per gli occhi e la cute.
Evitare il contatto con la cute, gli occhi o la bocca.
In caso di fuoriuscita accidentale sulla cute, lavare immediatamente con sapone ed acqua.
Se il medicinale veterinario entra a contatto accidentalmente con gli occhi, quest’ultimi devono essere sciacquati a fondo con acqua.
Se l’irritazione alla cute o agli occhi persiste, o se il medicinale veterinario è ingerito accidentalmente, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l’etichetta.
Le persone con nota ipersensibilità al dinotefuran, piriproxifene o dimetilsolfossido devono evitare contatti con questo medicinale veterinario.
Gli animali trattati non devono essere toccati per almeno otto ore dopo l’applicazione del medicinale veterinario. Si consiglia pertanto di trattare l’animale la sera. Il giorno del trattamento, non si dovrebbe permettere agli animali trattati di dormire con i proprietari, soprattutto se bambini.
Gli applicatori usati devono essere smaltiti immediatamente e non essere lasciati in vista ed alla portata di bambini.
4.6 Reazioni avverse (frequenza e gravità)
Sono stati riportati effetti estetici transitori come aspetto untuoso del pelo ed accumuli al sito di applicazione e possono persistere fino a 7 giorni; tuttavia questi effetti non sono di solito più visibili dopo 48 ore. Questi cambiamenti non coinvolgono la sicurezza o l’efficacia del medicinale veterinario.
In rari casi, possono essere osservati leggera forfora, eritema transitorio e alopecia che di solito scompaiono spontaneamente senza trattamento.
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni:
- molto comuni (più di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse nel corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali)
- non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali)
- rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali)
- molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate).
